当前位置:→ 股海网行业机构 → 正文
  • 06.06 医药:CFDA明确主动撤回重新申报的要求

  • 相关简介:上周市场回顾   上周医药板块上涨 4.96%,跑赢沪深 300 指数 0.82 个百分点,表现相对较强。上周医药板块中,医疗器械板块上涨 6.94%,在医药板块中表现强势。医药个股中, 溢多利 、 安科生物 ( 精准医疗 )、 理邦仪器 涨幅居前,涨幅分别为 18.69%、16.51%、16.51%。上周 博雅生物 (-3.97%)、ST 生化(-2.07%)、 诚志股份 (-2.02%)跌幅居前。   专题:CFDA 明确主动撤回重新申报的要求   2016 年 6 月 3 日,CFDA 发

  • 文章来源:股海网作者:股海网发布时间:2016-06-06浏览次数:下载次数:0

上周市场回顾

  上周医药板块上涨 4.96%,跑赢沪深 300 指数 0.82 个百分点,表现相对较强。上周医药板块中,医疗器械板块上涨 6.94%,在医药板块中表现强势。医药个股中,溢多利安科生物(精准医疗)、理邦仪器涨幅居前,涨幅分别为 18.69%、16.51%、16.51%。上周博雅生物(-3.97%)、ST 生化(-2.07%)、诚志股份(-2.02%)跌幅居前。

  专题:CFDA 明确主动撤回重新申报的要求

  2016 年 6 月 3 日,CFDA 发布《总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告》,明确对于主动撤回注册申请的品种在重新开展或者补充完善临床试验后可重新申报。本公告对“自查后申请撤回”进行了明确界定,是指撤回本次生产或进口的注册申请,而不是仅撤回其中的一部分临床试验数据资料。有一点变化较大的是,药企撤回注册申请后重新申报应符合新的注册分类要求,仿制药质量与疗效应当与原研药保持一致。自“722”临床自查开展以来,累计有 1184 个药品撤回了注册申请,其中大部分为药企主动撤回,其中不乏重磅品种,如恒瑞医药的瑞格列汀、19K,双鹭药业的达沙替尼等,重新申报获批后将容光焕发。

  近期观点:推荐处方药,继续看好商业龙头、临床 CRO 企业

  处方药悲观预期充分反映,拐点将至,推荐恩华药业华东医药恒瑞医药等。医疗机构的处方外流是大势所趋,零售药店和流通企业将充分受益于行业变化,但需仔细甄别,建议重点关注相关标的。上海医药的分销业务将依靠强大的渠道优势获取更多的市场份额,还将受益于医药流通企业自查,零售业务后续空间广阔,工业增长极具潜力,是被明显低估的医药工商业龙头企业。仍建议关注价格链条上的板块,尤其原料药与血制品行业,重点推荐涨价预期明确的新华制药。临床 CRO 企业将受益于一致性评价的开展,建议关注泰格医药ST百花博济医药等。

 ☟问题反馈 ☞┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄→收藏资源:

06.06 医药:CFDA明确主动撤回重新申报的要求

  • 下载资源所需积分

    0

  • 当前拥有积分

    0

上传会员: 
股海网
文件大小: 
Bytes
上传时间: 
2016-06-06
下载积分: 
-
免责声明: 
请仔细阅读并同意后才能下载
本附件为用户分享上传,股海网没有对文件进行验证,不能保证下载资源的准确性、安全性和完整性,也不保证下载资源能正常安装和使用,且下载后扣除的积分无法退还,除非您充分理解并完全接受本声明,否则您无权下载。
本站对提供下载的软件、指标、资料等不拥有任何权利,其版权归该下载资源的合法拥有者所有。本附件仅供学习和研究使用,不得用于商业或者非法用途,如有侵犯您的版权, 请参看 《股海网侵权处理流程》《股海网免责声明条款》
点击下载无反应时,更换主流浏览器重新登录操作,如360浏览器、Edge浏览器、谷歌浏览器,个别浏览器有不兼容现象。
勾选以下表示您已经阅读并同意以上声明才能下载本文件,扣除积分无法退还!
我已阅读所有条款规定, 请点我同意 所有条款内容!我自愿下载!
提示:如下载失败,请点关闭刷新此页面或提交问题反馈给管理员→
关闭

关于我们 - 联系我们 - 隐私政策 - 免责声明 - 下载帮助 - 广告合作 - SiteMap - TOP
增值电信业务经营ICP许可证:湘B2-20210269 湘ICP备09016573号-10 湘公网安备43108102000040号
Copyright © 2021 铭网科技,All Rights Reserved.