投资要点：

　　事件：

　　2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。

　　点评：

　　新版GMP的执行力度超预期。因为通过率不高，此前市场预期严格执行会有一定时间的延迟或缓冲。截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证。全国无菌药品生产企业共1319家，已通过认证的企业796家，占60.3%。其中855家已完成现场检查，占64.8%。已通过认证的企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》(2012年版)中收载的全部无菌药品；国家医保药品目录(2013年)中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%；总体产能已达到2012年无菌药品市场实际需求的160%以上。从供应上来说，已通过认证的企业基本可以满足市场需求，执行上折中可能性不大。

　　新版GMP的严格执行对上市公司负面影响范围很小。上市公司融资优势明显，不会因新版GMP退出市场，部分企业未能及时通过，但已备有库存供一段时间销售。如西藏药业的公告称，原有BNP冻干制剂生产线12月31日停止生产，预计2015年3月之前将取得新版GMP认证证书，且在此之前已备充足产品。

　　新版GMP的严格执行将加速产业集中度进一步提高，产业结构优化。看规模企业，全国制药五百强企业中涉及注射剂生产的仅有22家未申请新修订药品GMP认证。100强中99家已经通过，仅剩的1家也已提交认证申请。因新版GMP而退出的企业主要是欠规模的普药生产企业，上市公司受益于竞争格局的改善。

　　投资建议2014年是招标大年，普药招标的价格压力因供应减少而缓解，全线通过新版认证的普药企业受益突出，重点关注科伦药业、华润双鹤、福安药业、海南海药、常山药业、华北制药。

　　在中成药价格调整悬而未决，医疗服务和医疗器械估值高企的背景下，一季度医药行业投资我们建议重点关注受益于竞争格局改善和价格压力基本释放的化学药和医药流通子行业，重点推荐福安药业、上海医药、常山药业。