东诚药业 热烈祝贺锝[99mTc]替曲膦注射液中国获批上市!
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文章来源:股海网作者:227450发布时间:2024-07-06浏览次数:
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近日,东诚药业集团全资子公司东诚安迪科收到国家药品监督管理局核准签发的锝[99mTc]替曲膦注射液《药品注册证书》,锝[99mTc]替曲膦注射液通过药品上市许可申请,可以生产销售。
关于锝[99mTc]替曲膦注射液 01
冠状动脉疾病是威胁人类生命和健康的头号杀手,早期发现、早期诊断是冠状动脉疾病预防、控制以及降低死亡率的关键。SPECT心肌灌注显像是诊断冠状动脉疾病患者心肌缺血准确且循证医学证据最充分的无创性方法,在冠状动脉疾病的诊断、危险分层、存活心肌检测、治疗决策制定、疗效评价、预后评估以及其他多种心脏疾病的诊治中具有重要的临床价值。
02
锝[99mTc]替曲膦注射液由GE
HEALTHCARE授权东诚安迪科在中国大陆申请并持有药品注册证书,并在约定区域内生产、经销,该产品为SPECT心肌灌注显像剂,是目前欧美、日本心肌灌注显像主要使用的核药产品之一。在患有或疑似冠状动脉疾病的成人中两次注射液给药条件下,可用于药物负荷和静息状态下的心肌灌注显像,以反映心肌血流灌注变化。
此次锝[99mTc]替曲膦注射液通过药品上市许可申请, 进一步丰富了集团产品线,有利于提升集团产品的市场竞争力。
作为“肝素专家,核药先锋”,东诚药业将始终瞄准临床需求,继续用实际行动诠释“立足东方,守望健康”的使命,为守护人类健康贡献东诚力量。
(东诚药业)
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