汇宇制药“注射用地西他滨”获批
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文章来源:股海网作者:227450发布时间:2024-07-05浏览次数:
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四川汇宇制药股份有限公司的“注射用地西他滨”(化学药品4类)于2024年6月28日经国家药品监督管理局公告,批准注册,本次获批的规格为:10mg,50mg。
地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。体外试验显示地西他滨抑制DNA甲基化,在产生该作用的浓度下不会明显抑制DNA的合成。地西他滨诱导肿瘤细胞的低甲基化,可以使控制细胞分化增殖的基因的正常功能恢复。在快速分裂的细胞中,掺入DNA的地西他滨可与DNA甲基转移酶之间形成共价结合产生细胞毒性作用。非增殖期细胞则对地西他滨相对不敏感。
注射用地西他滨适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征(MDS)患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB分型所有的亚型:难治性贫血,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多,难治性贫血伴原始细胞增多-
转化型,慢性粒-单核细胞白血病。
(汇宇制药-W)
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