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  • 11.21 医药制造:板块机会出现

  • 相关简介:行业策略: 在新的药审思路下,旧产品格局面临洗牌,新产品上市在优先审评制度下有望提速,受益上市公司会越来越多,有望形成板块聚焦   推荐组合: 恒瑞医药 、 广生堂 、 丽珠集团 ; 石药集团 、 中国生物制药 行业观点   日本药审体系和审批思路对中国具借鉴意义: 日本药审体系经历 1980-1989的规范化和 1989 年后的国际化后,审评效率大幅提高, 95 年后国内药品市场集中度逐步提升,龙头企业顺利走出海外   中国药审思路正在发生转变, 由侧重上市前审查转向上市后监管:2015 年前

  • 文章来源:股海网作者:股海网发布时间:2016-11-21浏览次数:下载次数:0

行业策略: 在新的药审思路下,旧产品格局面临洗牌,新产品上市在优先审评制度下有望提速,受益上市公司会越来越多,有望形成板块聚焦

  推荐组合: 恒瑞医药广生堂丽珠集团石药集团中国生物制药行业观点

  日本药审体系和审批思路对中国具借鉴意义: 日本药审体系经历 1980-1989的规范化和 1989 年后的国际化后,审评效率大幅提高, 95 年后国内药品市场集中度逐步提升,龙头企业顺利走出海外

  中国药审思路正在发生转变, 由侧重“上市前审查”转向“上市后监管”:2015 年前药品审评审批环节沟通不畅, 效率较低, 整体监管思路集中在药品生产( GMP); 2015 年以来的药审改革, 简化并规范临床申请( IND)审评流程,通过分类措施化解上市申请( NDA)积压, 审评效率大幅提高, 同时对已上市化药、中药、生化药分别以一致性评价、生产工艺核对、 GMP附录为切入点, 配合“ 上市后临床研究” 进行上市后监管

  优先审评审批制度将加速中国医药市场产品更新换代:“优先审评审批”将成为医药企业未来核心品种的主要上市路径; 优先审评审批品种不仅待审时间大幅缩短,而且技术审评环节效率也大幅提升

  对于投资的意义: 优先审评制度改变了优秀研发企业新产品上市的节奏,由此可能导致领先的市场机会出现。随着越来越多的公司产品进入优先审评目录,新产品获批有望为医药板块带来增量贡献,提升医药板块的投资价值。我们看好未来由优先审评带来的板块性机会。

  风险提示

  政策执行力度低于预期、产品获批时间的不确定性、市场销售情况

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